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SCIENCES DE LA SANTE [ S.S. ]
  JOURNAL DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES
Auteurs de l'article
AKAHI KSPV, AMIN NC, GBASSI KG, BONY FN, AKÉ M, MALAN KA
Mots Clés
Paracétamol, Étiquetage, CLHP, Infrarouge, Tests galéniques
  Num ISSN : 10-3427-09 [ Bimestrielle ]
  Parution N° 1 du 28-10-2016
  Volume : 12 de l'année 2011

Apport du profil qualité de spécialités pharmaceutiques de paracétamol dans la détection des contrefaçonspp. 23-34.
Résumé :
 
Les médicaments contrefaits ou faux se distinguent des médicaments originaux par des différences parfois mineures. Il peut s’agir de petites modifications sur les conditionnements, ou encore de différences au niveau du procédé de fabrication pouvant affecter les paramètres galéniques, biogaléniques et les teneurs en substances actives. Pour un médicament donné, la connaissance de ces différents paramètres peut s’avérer utile pour détecter les contrefaçons. L’objectif de cette étude a été de dresser un profi l qualité de quatre médicaments à base de paracétamol sous forme de comprimé sec dosé à 500 mg et commercialisés en Côte d’Ivoire. Ce profi l comprenait le contrôle de l’étiquetage et de la notice, la détermination quantitative de la substance active par chromatographie liquide haute performance (CLHP), la détermination des spectres infrarouges, des contrôles galéniques et biogalénique. Pour chaque médicament, trois lots de fabrication ont été utilisés. L’établissement de ce profil qualité a révélé des nonconformités au niveau de l’étiquetage, la notice et la régularité de masse pour trois des quatre médicaments. Ces paramètres, de détermination aisée pourraient constituer les éléments sensibles à prendre en compte dans la surveillance post commercialisation de ces médicaments.
 
 
   
 
     
       
 
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